Är du ingenjör med erfarenhet av kvalificering i en GMP-reglerad verksamhet och vill arbeta nära både teknik, produktion och projekt? Vi söker nu en kvalificeringsingenjör till en tekniskt inriktad verksamhet där du får arbeta med kvalificering av utrustning, system och försörjningsmedia. I rollen blir du en del av en teknisk funktion som arbetar med att säkerställa att utrustning och system uppfyller ställda krav på funktion, kvalitet och dokumentation. Du kommer både att driva egna kvalificeringsaktiviteter och samarbeta med flera olika delar av organisationen. Mer om rollen Som kvalificeringsingenjör arbetar du med teknisk kvalificering av utrustning, system och utilities/media. Arbetet omfattar bland annat IQ, OQ och PQ och kan innebära både operativt genomförande och ansvar för att leda kvalificeringsarbetet inom olika projekt. Du kommer bland annat att:

Planera, leda och genomföra kvalificering av teknisk utrustning, system och media
Ansvara för eller delta i kvalificeringsaktiviteter inom projekt
Ta fram och utveckla dokumentation kopplad till kvalificeringsprocessen
Bidra till utveckling av arbetssätt, instruktioner, standarder och mallar
Medverka vid framtagning av underlag och teknisk dokumentation kopplad till regulatoriska krav
Delta i samband med revisioner och inspektioner
Samarbeta nära exempelvis projektorganisation, produktion, tekniska specialister och externa leverantörer

Vi söker dig som Har en högskole- eller universitetsutbildning inom ett tekniskt område, exempelvis maskinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande. För rollen ser vi även att du har:

Erfarenhet av teknisk kvalificering av utrustning, system och/eller utilities
Erfarenhet av att arbeta enligt GMP
Förståelse för kvalificeringsprocesser och tillhörande dokumentation
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både muntligt och skriftligt

Det är särskilt meriterande om du har arbetat med att leda kvalificeringsaktiviteter eller haft ansvar för kvalificering inom större tekniska projekt. Erfarenhet från processindustri eller annan reglerad produktionsmiljö är också ett plus. Som person Vi tror att du är strukturerad och van vid att självständigt planera och prioritera ditt arbete. Du har ett tekniskt intresse, tycker om problemlösning och känner dig bekväm i en roll där kvalitet och dokumentation är en naturlig del av vardagen. Eftersom rollen innebär många kontaktytor behöver du också vara kommunikativ och ha lätt för att samarbeta med personer från olika funktioner och kompetensområden. Du är ansvarstagande, lösningsorienterad och uppskattar att kombinera självständigt arbete med nära samarbete i projekt. Övrig information Start: Enligt överenskommelse Omfattning: Heltid Arbetsplats: På plats i Stockholm Anställningsform: Inledande konsultuppdrag med möjlighet till övergång till kundföretaget Vi ser fram emot din ansökan!

Kvalificeringsingenjör inom teknisk kvalificering

Summary